Ny klinisk studie ska ge fler cancerpatienter riktad behandling
FOCU.SE är en ny, nationell studie där genetisk analys av tumörer används för att matcha cancerpatienter med målriktade läkemedel – även när dessa ännu inte är godkända för just deras diagnos. Målet är att fler patienter ska få tillgång till effektiv behandling, samtidigt som värdefull kunskap samlas in för framtiden.
I den kliniska studien FOCU.SE kommer redan godkända läkemedel att testas för nya patientgrupper med avancerad cancer där behandlingsmöjligheterna är uttömda. Genom att analysera tumörernas genetiska profil kan patienter matchas med målriktade läkemedel. Redan innan studien startat har fyra läkemedel säkrats, och fler kommer att inkluderas efterhand. Som en del i regeringens satsning på precisionshälsa finansieras studien med 44 miljoner kronor som betalas ut via Socialstyrelsen.
– Vi är mycket glada över stödet från regeringen som gör att vi nu kan starta upp FOCU.SE. Med FOCU.SE-studien kan vi på ett strukturerat sätt erbjuda målriktade behandlingar till patientgrupper där det annars är svårt att genomföra stora läkemedelsstudier, till exempel vid bukspottkörtelcancer, gallvägscancer och sarkom, säger Edvard Abel, medicinsk ansvarig vid Klinisk prövningsenhet onkologi, Sahlgrenska universitetssjukhuset, och huvudansvarig för studien.
Digital samverkan kring behandlingsbeslut
En central del av studien är så kallade molecular tumour boards, där analysernas resultat diskuteras för att avgöra om någon av studiens behandlingar kan vara lämplig för patienten. Som stöd kommer verktyget Molecular Tumor Board Portal (MTBP) – en digital plattform och ett kliniskt beslutsstödsystem för provsvar och data att användas. Med hjälp av denna kan läkare från olika sjukhus delta i nationella konferenser och diskutera behandlingsalternativ i realtid.
Den tekniska lösningen testades först inom det europeiska forskningssamarbetet Cancer Core Europe och anpassas nu för nationellt bruk i Sverige.
Patientråd bidrog till studieprotokoll
Redan tidigt i utvecklingen av FOCU.SE bildades ett patientråd som aktivt medverkat i framtagandet av studieprotokoll och samtyckesformulär.
– Det har inte varit helt smärtfritt, men vi har lyckats visa hur viktigt det är att patienter är med tidigt i utformningen av studier. Vårt engagemang har också gjort det lättare att inkludera patienter i studien, säger Margareta Haag, patientrepresentant och ordförande för Nätverket mot cancer.
Edvard Abel instämmer:
– Det har varit väl investerad tid och en stor vinst för hela projektet att samarbeta med patientrådet.
Värdefull kunskap för framtida behandlingsbeslut
FOCU.SE gör det möjligt att systematiskt följa upp behandlingar utanför godkänd indikation. Det skapar ny kunskap om behandlingarnas effekt och biverkningar – kunskap som kan ligga till grund för framtida godkännanden och bättre behandlingsbeslut.
Studien fungerar också som en nationell plattform för molekylär testning, vilket gör att patienter snabbare kan identifieras för deltagande i andra studier.
– De etablerade samarbetena för datadelning med liknande studier ger helt nya möjligheter att snabbt besvara forskningsfrågor som är svåra att hantera i ett enskilt land. Möjligheten att fortlöpande lägga till nya läkemedel är dessutom inbyggd i studiens design. Den breda genomiska profilering som görs kan både stödja kliniska beslut och hjälpa till att identifiera patienter för andra studier. På så sätt kan FOCU.SE, i samarbete med industrin och internationella aktörer, bli en nyckel för fler läkemedelsprövningar, säger Anders Edsjö, överläkare i patologi vid Region Skåne och vice föreståndare för GMS.
Om FOCU.SE
FOCU.SE har utvecklats inom ramen för projektet Testbed Sweden Precision Health Cancer, med finansiering från Vinnova och Swelife.
Bakom projektet står ett brett konsortium med aktörer som Genomic Medicine Sweden (GMS), SciLifeLab, universitetssjukhus, Institutet för hälso- och sjukvårdsekonomi, Handelshögskolan, industripartners och patientorganisationer.
Studien genomförs vid samtliga universitetssjukhus i Sverige, vilket gör att patienter från hela landet kan delta.
FOCU.SE är en fortsättning på den tidigare regionala studien MEGALiT och bedrivs i samarbete med flera europeiska länder inom EU-projekten PCM4EU och PRIME-ROSE, med fokus på drug repurposing – att befintliga läkemedel testas för nya cancerindikationer.
De fyra första läkemedlen i FOCU.SE är Olaparib, Amivantamab, Tepotinib och Ivosidenib, som säkrats via samarbetet inom PRIME-ROSE.
Kontakt
Presskontakt: Mikaela Friedman mikaela.friedman@ki.se
För information om studien, kontakta Edvard Abel edvard.abel@vgregion.se eller Edsjö Anders Anders.Edsjo@skane.se